Un innovador dispositivo de trombectomía de doble acción está en el centro de los titulares después de que los datos del ensayo ENGULF revelaran su eficacia y seguridad en el tratamiento de la embolia pulmonar (EP) aguda.
Presentado durante las Sesiones Científicas de 2024 de la Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares (SCAI), este avance podría cambiar el panorama de las opciones terapéuticas para una afección cardiovascular potencialmente mortal.
La investigación, liderada por la Universidad de Pennsylvania (Estados Unidos), ha sido publicada en ‘JSCAI’.
La embolia pulmonar (EP) es una afección cardiovascular grave que implica un coágulo de sangre que afecta el flujo sanguíneo y los niveles de oxígeno en los pulmones.
A pesar de los avances recientes en el tratamiento, la EP sigue siendo una causa significativa de morbilidad y mortalidad.
El ensayo ENGULF, un estudio de seguridad y viabilidad, representa un adelanto en la búsqueda de opciones de tratamiento más efectivas.
Este estudio pionero, que evaluó el sistema de trombectomía Helo PE, demostró que el dispositivo era seguro y eficaz en pacientes con EP aguda.
Utilizando un diseño prospectivo, los investigadores evaluaron la seguridad y viabilidad del nuevo sistema de catéter de embolectomía en pacientes humanos por primera vez.
Los resultados mostraron una embolectomía exitosa en todos los 25 pacientes de ocho centros participantes.
El cambio significativo en la relación entre el ventrículo derecho y el ventrículo izquierdo (VD/LV) indica una mejora notable después del procedimiento, sin eventos adversos importantes o muertes registradas a las 48 horas ni 30 días posteriores.
Tai Kobayashi, profesor asistente de medicina clínica en Penn Medicine (Estados Unidos) y autor principal del estudio, enfatizó la importancia de estos hallazgos.
«Este avance representa la combinación de la embolectomía de gran y pequeño calibre, ofreciendo una solución más segura y efectiva para los pacientes con EP aguda», afirmó.
El estudio ENGULF marca un hito significativo en el campo de las terapias intervencionistas para la EP, mostrando que un catéter de trombectomía PE innovador y diseñado específicamente puede lograr resultados excepcionales incluso en sus primeros usuarios.
Jay Giri, director de los Laboratorios de Cateterismo Cardiovascular del Hospital de la Universidad de Pensilvania, destaca la importancia de la innovación continua en el tratamiento de esta enfermedad.
El equipo de investigación evaluó cuidadosamente la seguridad y eficacia del dispositivo en un contexto clínico, utilizando una serie de medidas para medir el éxito del procedimiento.
Además de la embolectomía exitosa en todos los pacientes, el estudio observó una reducción significativa en la relación VD/LV, un indicador clave de la función cardíaca en pacientes con EP aguda.
Los investigadores también realizaron un seguimiento a los pacientes después del procedimiento para evaluar la seguridad a corto plazo.
La ausencia de eventos adversos graves o muertes a las 48 horas y 30 días después del procedimiento resalta la seguridad del dispositivo y su potencial para mejorar los resultados en pacientes con EP aguda.
El estudio ENGULF no solo presenta resultados prometedores en términos de seguridad y eficacia, sino que también destaca la importancia de la innovación tecnológica en el campo de la cardiología intervencionista.
Este avance podría marcar el comienzo de una nueva era en el tratamiento de la EP, ofreciendo a los médicos y pacientes una opción terapéutica más efectiva y segura.
El impacto potencial de este nuevo dispositivo se extiende más allá de la EP aguda, ya que podría sentar las bases para futuras innovaciones en el tratamiento de otras enfermedades cardiovasculares.
Con una mayor comprensión de los mecanismos subyacentes de la EP y el desarrollo de tecnologías más avanzadas, los médicos están mejor equipados que nunca para abordar esta afección grave de manera efectiva.
