En un logro crucial para la medicina cardiovascular, investigadores del Centro Médico Montefiore de Nueva York presentaron en las sesiones científicas de 2024 de la Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares (SCAI) los prometedores resultados de un estudio sobre un sistema de válvula cardíaca transcatéter (THV).
Este sistema, que incluye una nueva clase de válvula aórtica transcatéter, ha demostrado ser una opción viable para pacientes con estenosis aórtica (EA), una afección que puede tener graves repercusiones en la salud del corazón.
La EA es un trastorno caracterizado por el estrechamiento de la válvula aórtica, lo que puede limitar el flujo sanguíneo al cuerpo y, en casos graves, conducir a insuficiencia cardíaca.
Tradicionalmente, el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) ha sido una opción terapéutica efectiva para algunos pacientes con esta afección. Sin embargo, los hallazgos recientes ofrecen una nueva perspectiva sobre cómo abordar este problema de salud.
El estudio, que comprendió a 28 pacientes en un diseño prospectivo, no aleatorizado, de un solo centro y primero en humanos (FIH), se centró en evaluar la seguridad y la viabilidad de un nuevo sistema de válvula cardíaca transcatéter llamado DurAVR, desarrollado por Anteris Technologies.
Durante el período de estudio, que abarcó hasta un año, se llevaron a cabo diversas evaluaciones clínicas y de imágenes, como ecografías, tomografías computarizadas (TC) y resonancias magnéticas cardíacas, para monitorear la eficacia y la seguridad del sistema.
Los resultados fueron alentadores: la válvula DurAVR fue implantada con éxito en todos los casos, y los pacientes mostraron una mejora significativa en los resultados hemodinámicos después del procedimiento, a pesar de tener un tamaño medio del anillo aórtico pequeño.
No se observaron complicaciones graves, como fugas paravalvulares moderadas o graves, y las imágenes de resonancia magnética cardíaca revelaron un flujo laminar consistente, lo que indica un funcionamiento saludable y natural de la válvula.
Una de las conclusiones más destacadas del estudio fue la ausencia de complicaciones relacionadas con la válvula, como accidentes cerebrovasculares, hemorragias potencialmente mortales o la necesidad de reoperaciones, lo que respalda aún más la seguridad y la eficacia del sistema DurAVR como una opción terapéutica viable para pacientes con EA.
Azeem Latib, director de Intervención Cardiología e Intervenciones Cardíacas Estructurales en el Centro Médico Montefiore de Nueva York, comentó:
«Nos encontramos emocionados de compartir estos resultados tan alentadores al comienzo de nuestro ensayo, ya que representan una opción novedosa para los procedimientos TAVR, proporcionando evidencia prometedora de una mejor hemodinámica y características normalizadas del flujo sanguíneo asociadas con el sistema DurAVR».
La investigación sobre este sistema continúa avanzando, y se esperan más resultados que respalden su eficacia y su similitud con una válvula aórtica sana.
Este avance podría significar una mejora significativa en la calidad de vida de los pacientes con estenosis aórtica, ofreciendo una alternativa prometedora a los métodos de tratamiento convencionales.
Además, los expertos destacan que el éxito de este estudio resalta la importancia de continuar invirtiendo en investigación y desarrollo de nuevas tecnologías médicas.
Cada avance en este campo tiene el potencial de cambiar vidas y brindar esperanza a aquellos que sufren de enfermedades cardíacas graves.
En los próximos meses y años, se espera que se realicen más pruebas y ensayos clínicos para evaluar aún más la seguridad y eficacia del sistema DurAVR a largo plazo.
Si los resultados continúan siendo prometedores, esta nueva tecnología podría eventualmente convertirse en una opción de tratamiento estándar para pacientes con estenosis aórtica en todo el mundo.
